FLG Automation AG
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Termine
Medtec
Die Messesaison beginnt mit der MedTec in Stuttgart. Sie finden uns dort in der Halle 4 am Stand ...
04. Februar 2010
Automatica
Auf der Automatica in München stellen wir wieder auf mehr als 100 Quadratmetern unsere innovativen ...
04. Februar 2010
Qualifizierung
Viel mehr als nur Service
Moderne Produktionsanlagen in der Medizin- und Pharmatechnik unterliegen den strengen Anforderungen der U.S. amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und somit einer entsprechenden Validierung des Herstellprozesses.
Ziel der Qualifizierung ist die Kontrolle des Herstellungsprozesses (Prozessvalidierung) und die Sicherstellung einer konstanten Produktqualität. Gleichzeitig wird mit der Qualifizierung der Nachweis erbracht, dass die Anlagenteile unter Produktionsbedingungen einwandfrei arbeiten und zu den erwarteten Ergebnissen führen.
Die Durchführung der Qualifizierung und Erstellung der Qualifizierungsdokumentation erfolgt auf Basis des international anerkannten GAMP 4 Leitfaden (Good Automated Manufacturing Practice).
FLG liefert auf Wunsch die entsprechenden Qualifizierungsdokumente für DQ, IQ, OQ und führt die zur Qualifizierung notwendigen Tests- und Probeläufe durch.



